EURATOM 2013. Equipos y registro de dosis

DIRECTIVA 2013/59/EURATOM DEL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA.
Normas de seguridad básicas para la protección contra los peligros derivados de la exposición a radiaciones ionizantes.

Equipos,

Se debe garantizar:

  • todos los equipos médico-radiológicos en uso se mantengan bajo estricta vigilancia en lo referente a la protección radiológica.
  • exista a disposición de las autoridades competentes un inventario actualizado del equipo médico-radiológico para cada instalación médico-radiológica.
  • la empresa implante programas adecuados de garantía de calidad y evaluación de la dosis o verificación de la actividad administrada.
  • se efectúen las pruebas de aceptación antes del primer uso del equipo con fines clínicos, y posteriormente se efectúen pruebas de funcionamiento de forma sistemática, y después de cualquier operación de mantenimiento que pueda afectar al funcionamiento.

La empresa tome las medidas necesarias para mejorar el funcionamiento inadecuado o defectuoso del equipo médico- radiológico que se esté utilizando. También adoptarán criterios específicos de aceptabilidad del equipo para indicar cuándo son necesarias medidas correctoras apropiadas, incluida la retirada de servicio del equipo.

Se señalan las garantías de requisitos de los equipos de radioterapia, radiología intervencionista, tomografía computarizada.

 

Sistema de datos para el seguimiento radiológico individual.

  • Los equipos utilizados para radiología intervencionista y tomografía computarizada deben tener la capacidad de transferir la información de cantidad de radiación producida por el equipo durante el procedimiento al registro de la exploración. (Los equipos instalados con anterioridad al 6 de febrero de 2018 podrán estar exentos de este requisito.)
  • Todo equipo utilizado para radiología intervencionista y tomografía computarizada y todo equipo nuevo utilizado a efectos de planificación, simulación y verificación, debe contar con un dispositivo o función para informar al profesional sanitario habilitado, al final del procedimiento, sobre los parámetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente,
  • Los nuevos equipos de radiodiagnóstico médico que produzcan radiaciones ionizantes dene contar con un dispositivo, o un medio equivalente, para informar al profesional sanitario habilitado sobre los parámetros pertinentes para evaluar la dosis al paciente. El equipo tendrá la capacidad de transferir dicha información al informe de la exploración.
  • Se estableceran las disposiciones necesarias para calcular las dosis para miembros de la población a partir de prácticas autorizadas. Dichas disposiciones serán proporcionadas al riesgo de exposición de que se trate. Se realizará una evaluación de las dosis para miembros de la población.
  • Se requerirá que los registros se conserven y se pongan a disposición de todos los interesados que lo soliciten en relación con las mediciones de exposiciones externas y la contaminación, las estimaciones de incorporaciones de radionucleidos y los resultados de la evaluación de las dosis recibidas por la persona representativa.

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